Peralatan Cleanroom: Pass Box dan Air Shower Chamber

Peralatan cleanroom seperti pass box dan air shower dipasang tepat di dua jalur itu. Pass Box menangani barang yang dipindah lewat dinding, Air Shower Chamber menangani personel yang masuk lewat pintu.

Keduanya bekerja dengan prinsip airlock. FDA mendefinisikan airlock sebagai ruang kecil berpintu interlock yang menjaga tekanan udara antara dua ruang dengan kelas kebersihan berbeda.

Static pass box hanya mengandalkan interlock elektromagnetik dan lampu UV-C. Cocok untuk transfer antara dua ruang yang kelasnya berdekatan.

Dynamic pass box menambahkan blower dan filter HEPA H14 atau ULPA U15 yang membilas udara di dalam kotak. GMP Uni Eropa menyebut pass-through sebaiknya melindungi ruang yang lebih bersih, misalnya dengan pembilasan udara tersaring aktif.

Kalau barang masuk ke ruang aseptis, pilih dynamic. Ukuran standarnya 400 x 400 x 400 mm, 500 x 500 x 500 mm, dan 800 x 750 x 1250 mm, dan dimensi lain dibuat sesuai pesanan.

Air shower menyemburkan udara bersih 20 sampai 22 m/s dari 16 nozzle untuk merontokkan debu yang menempel di gown. Ukuran standarnya 1300 x 1000 x 2350 mm untuk satu orang per siklus.

Tubuh terus melepaskan partikel, dan yang menahannya tetap gown yang tepat serta prosedur ganti pakaian yang disiplin. Air shower adalah langkah terakhir sesudah itu.

Tidak semua cleanroom memakai air shower. Keputusannya bergantung pada kelas ruang, jumlah personel yang keluar-masuk, dan penilaian risiko kontaminasi di fasilitas Anda.

Pass box dan air shower sama-sama memakai pintu interlock, jadi kedua pintu tidak bisa terbuka bersamaan. GMP Uni Eropa meminta hal yang sama untuk pass-through dan airlock, dan mewajibkan interlock untuk akses ke area grade A dan B.

FDA menyarankan selisih tekanan positif minimal 10 sampai 15 Pa antara ruang yang kelasnya berbeda. Pintu yang diganjal, atau kunci yang rusak karena ditarik paksa saat lampu masih merah, langsung menghapus selisih itu.

Lampu UV-C di pass box juga bukan pengganti lap disinfektan. University of Iowa tidak merekomendasikan UV sebagai cara disinfeksi utama.

Pass box dibuat dari stainless steel 304 atau 316. Air shower punya pilihan tambahan aluminium composite panel (ACP) yang lebih ringan untuk area kering seperti cleanroom elektronik.

Kalau ruangan rutin dilap disinfektan berbasis klorin, SS 316 lebih tahan korosi.

Kedua peralatan cleanroom ini menempel pada bukaan dinding, jadi tebal dinding, jenis panel, tinggi plafon, dan jalur listrik 220 V perlu dicek lebih dulu. Workshop Haian di Bogor menyesuaikan dimensi dengan bukaan yang ada, lalu tim kami sendiri yang memasang.